مشروع يونايت: تشغيل 7 مجموعات من أنظمة فصل المواد الصلبة عن السائلة المقاومة للانفجار والمخصصة للاستخدام في صناعة الأدوية في شاندونغ

خلفية المشروع:

وضعت مجموعة صيدلانية مرموقة، مقرها في شاندونغ، إحدى المقاطعات الرئيسية في صناعة الأدوية، متطلبات صارمة لمراحل الترشيح والفصل في خط إنتاجها الموسع للمواد الصيدلانية الفعالة والوسائط الصيدلانية. ونظرًا لأن عملية الإنتاج تتضمن استخدام مذيبات عضوية قابلة للاشتعال والانفجار، ولأن المنتجات تستهدف أسواقًا صيدلانية عالية الجودة، كان لا بد أن تتمتع المعدات ليس فقط بأداء فصل فائق، بل أيضًا بمعايير صحية صيدلانية، وأن تكون حاصلة على أعلى مستويات شهادات السلامة المقاومة للانفجار. وبفضل خبرتها العميقة في هذا المجال، قدمت شركة يونايت مجموعة متكاملة من الأنظمة، بدءًا من التصميم وحتى التشغيل، لهذا المشروع.

التحديات الأساسية:

• السلامة المقاومة للانفجار واستعادة المذيبات: تتضمن عملية الترشيح مذيبات متطايرة، مما يتطلب أن يتمتع النظام بأكمله (بما في ذلك المحركات وأجهزة الاستشعار وأجهزة التحكم الكهربائية) بتصنيفات عالية لمقاومة الانفجار لمنع الشرر من التسبب في الحوادث.
• الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة والتصميم الخالي من المناطق الميتة: يتطلب الإنتاج الصيدلاني تشطيبات سطحية عالية (تلميع المرآة) والقضاء على أي مناطق ميتة حيث يمكن أن تتراكم المواد، مما يدعم التنظيف الشامل في المكان (CIP).
• التشغيل المتزامن: سبعة أنظمة مطلوبة للعمل بشكل تعاوني داخل نفس ورشة العمل، مما يمثل تحديًا لاستقرار أنظمة التحكم وتوحيد دورات الإنتاج.

حلولنا:

قامت شركة يونايت بتركيب 7 مجموعات من أنظمة الفصل المتكاملة المقاومة للانفجار والمصممة خصيصاً للأدوية لصالح العميل:

• المواد والحرفية ذات الجودة الصيدلانية: جميع الأجزاء الملامسة للسائل مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L مع تلميع مرآة عالي الدقة (Ra<0.4μm)، بما يتوافق تمامًا مع لوائح GMP/FDA.
• تصميم مقاوم للانفجار لجميع مراحل العملية: تم تجهيز النظام بمحركات مقاومة للانفجار، وأعمدة تشغيل، وأجهزة آمنة ذاتيًا. تستخدم خزائن التحكم تقنية تهوية بضغط إيجابي مقاومة للانفجار، مما يضمن سلامة مطلقة في بيئات ورش العمل التي تحتوي على أبخرة مذيبات.
• نظام تحكم آلي: يشتمل كل نظام على وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة (PLC) ذكية، تدعم التشغيل بلمسة واحدة، والترشيح التلقائي، والتنظيف الآلي (CIP)، وتسجيل المعلمات. عبر شبكة إيثرنت صناعية، تُجمع بيانات التشغيل من جميع الوحدات السبع في الوقت الفعلي إلى غرفة التحكم المركزية للمصنع لإدارتها رقميًا.
• التشغيل المغلق: يعمل التصميم المغلق بالكامل على اعتراض المواد المتطايرة الضارة بشكل فعال، مما يحمي صحة المشغل مع تحقيق استعادة عالية الكفاءة للمذيبات.

قيمة العميل والنتائج:

تعمل جميع الأنظمة السبعة حاليًا بسلاسة في موقع إنتاج شركة شاندونغ للأدوية. وبفضل تطبيق هذا النظام، ارتفعت كفاءة الإنتاج لدى العميل بنحو 40%، وتحسنت غلة المواد الخام بشكل ملحوظ. ونظرًا لمستوى الأتمتة العالي والموثوقية في السلامة، اجتاز العميل بنجاح التفتيش الميداني لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من قبل الجهات التنظيمية، مما قلل بشكل كبير من مخاطر التشغيل اليدوي وتكاليف الصيانة. وقد حظي أداء منتج Unite بإشادة كبيرة من العميل، مما وضع أساسًا متينًا لبناء مصنع آلي لشركة الأدوية.